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科興制藥出海產(chǎn)品索拉非尼在秘魯獲批上市！
發(fā)布日期：2025 - 09 - 29
繼本月初公司引進(jìn)產(chǎn)品甲苯磺酸索拉非尼片獲埃及藥品管理局上市批準(zhǔn)后，近日該產(chǎn)品又快速通過秘魯國家藥品與醫(yī)療器械管理局（DIGEMID）注冊審批，獲得當(dāng)?shù)厣鲜匈Y格。
索拉非尼作為全球知名的分子靶向藥物，原研藥自2005年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市以來，已廣泛應(yīng)用于肝癌、腎癌等多種腫瘤的治療。根據(jù)貝哲斯咨詢市場數(shù)據(jù)研究顯示，2023年全球索拉非尼市場規(guī)模達(dá)到48.89億元人民幣。
公司于去年和北京亞寶生物藥業(yè)有限公司達(dá)成甲苯磺酸索拉非尼的海外商業(yè)化合作，該藥此前已取得中國NMPA和美國FDA的上市許可，公司國際團(tuán)隊正是以敏銳的政策解讀能力、拉美市場的運營經(jīng)驗，以及產(chǎn)品FDA認(rèn)證背景，借助秘魯新頒布的“綠色通道”成功獲批，加速這一明星抗腫瘤藥物進(jìn)入當(dāng)?shù)?/span>市場，幫助更多癌癥患者。同時，公司將繼續(xù)推進(jìn)索拉非尼在其他多國的注冊進(jìn)程，加快完成商業(yè)化授權(quán)區(qū)域的市場覆蓋。?
目前，科興制藥在秘魯已獲批上市白蛋白紫杉醇、英夫利西、索拉非尼等多款產(chǎn)品。近年來，公司在出海產(chǎn)品方面，覆蓋腫瘤、自免、代謝類等重點疾病領(lǐng)域，打造“創(chuàng)新藥+生物類似藥+高端復(fù)雜制劑”的高品質(zhì)藥物矩陣，為后續(xù)全面推進(jìn)全球業(yè)務(wù)持續(xù)蓄力。
未來，隨著公司“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略落地，進(jìn)一步拓展國內(nèi)外合作伙伴，加快步伐向創(chuàng)新型跨國生物制藥企業(yè)的目標(biāo)邁進(jìn)。
索拉非尼作為全球知名的分子靶向藥物，原研藥自2005年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市以來，已廣泛應(yīng)用于肝癌、腎癌等多種腫瘤的治療。根據(jù)貝哲斯咨詢市場數(shù)據(jù)研究顯示，2023年全球索拉非尼市場規(guī)模達(dá)到48.89億元人民幣。
公司于去年和北京亞寶生物藥業(yè)有限公司達(dá)成甲苯磺酸索拉非尼的海外商業(yè)化合作，該藥此前已取得中國NMPA和美國FDA的上市許可，公司國際團(tuán)隊正是以敏銳的政策解讀能力、拉美市場的運營經(jīng)驗，以及產(chǎn)品FDA認(rèn)證背景，借助秘魯新頒布的“綠色通道”成功獲批，加速這一明星抗腫瘤藥物進(jìn)入當(dāng)?shù)?/span>市場，幫助更多癌癥患者。同時，公司將繼續(xù)推進(jìn)索拉非尼在其他多國的注冊進(jìn)程，加快完成商業(yè)化授權(quán)區(qū)域的市場覆蓋。?
目前，科興制藥在秘魯已獲批上市白蛋白紫杉醇、英夫利西、索拉非尼等多款產(chǎn)品。近年來，公司在出海產(chǎn)品方面，覆蓋腫瘤、自免、代謝類等重點疾病領(lǐng)域，打造“創(chuàng)新藥+生物類似藥+高端復(fù)雜制劑”的高品質(zhì)藥物矩陣，為后續(xù)全面推進(jìn)全球業(yè)務(wù)持續(xù)蓄力。
未來，隨著公司“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略落地，進(jìn)一步拓展國內(nèi)外合作伙伴，加快步伐向創(chuàng)新型跨國生物制藥企業(yè)的目標(biāo)邁進(jìn)。
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